2020/06/30

Habilidades de mantenimiento diario del molde de la prensa de tabletas en el sector farmacéutico

La prensa de tabletas pertenece a un tipo de equipo de procesamiento farmacéutico, adecuado para la formación de comprimidos. En el proceso de producción de tabletas, el troquel de la prensa desempeña un papel fundamental en la calidad del producto. Por ejemplo, si el orificio del punzón de la prensa rotativa se agranda, se produce una compresión irregular durante el prensado, lo que puede ocasionar diferencias no conformes en el peso del producto o incluso fisuras; si la longitud del cuerpo del punzón varía, ello afecta directamente la variación del peso y la dureza del producto, provocando grietas o aumentando su fragilidad; asimismo, si el punzón presenta rebabas, ondulaciones o una superficie irregular, pueden surgir fisuras unilaterales, adherencia del comprimido al troquel, entre otros problemas. Por ello, antes de utilizar el troquel, es necesario realizar inspecciones periódicas y efectuar el mantenimiento o el reemplazo correspondientes, con el fin de garantizar la estabilidad de la calidad del producto y la continuidad en la producción de tabletas, reduciendo así los costos de la empresa. Además, tras la instalación y el uso de los troqueles de las prensas de comprimidos, es imprescindible proceder a su verificación y mantenimiento, asegurando que el equipo se encuentre en óptimas condiciones cuando sea utilizado por la siguiente empresa. En consecuencia, en la gestión diaria, el operador debe prestar atención al mantenimiento cotidiano, al cuidado y al almacenamiento de los troqueles de la prensa de tabletas, a fin de preservar la calidad de los productos. Al respecto, existen fabricantes de equipos de prensado de tabletas que comparten técnicas de mantenimiento y servicio diario de los troqueles, agrupadas principalmente en cinco puntos, únicamente como referencia para el sector. En primer lugar, cuando una empresa farmacéutica adquiere por primera vez un troquel de prensa de tabletas totalmente automática, es necesario que dicho troquel sea recibido y aceptado por el mecánico del taller, para luego ser entregado al jefe del equipo de prensado de tabletas y someterlo a una nueva verificación. Solo una vez asegurada la operación estable del equipo, podrá ponerse en producción.

2020/06/30

Estructura de la máquina automática de llenado de cápsulas

La máquina de llenado de cápsulas totalmente automática está compuesta por un dispositivo de descarga de cápsulas vacías, un dispositivo de distribución de cápsulas, un dispositivo de descarga de polvo, un mecanismo de placa dosificadora, un mecanismo de llenado y sellado de cápsulas, un mecanismo de accionamiento principal de la caja y un sistema de control eléctrico. 1. Dispositivo de descarga de cápsulas vacías: está formado por tolvas y líneas de transmisión; almacena principalmente las cápsulas vacías y las introduce una a una, en posición vertical, en el dispositivo de división de cápsulas. 2. Dispositivo de distribución de cápsulas: permite que las cápsulas vacías ingresen a la horquilla selectora del dispositivo de distribución; al moverse hacia abajo, dicha horquilla envía seis cápsulas a la vez, sobre las cuales se coloca la tapa de goma. Al mismo tiempo, el sistema de separación por vacío hace pasar la cápsula al módulo y separa la tapa del cuerpo. 3. Dispositivo de descarga de polvo: consta de un cubo de polvo, un tornillo sinfín para el transporte del polvo y un conducto de descarga; gracias principalmente al efecto de la hélice y la agitación, el polvo almacenado se controla y se introduce en la placa dosificadora. 4. Mecanismo de placa dosificadora: según las especificaciones de la cápsula y la cantidad correspondiente, la placa dosificadora realiza cinco rotaciones intermitentes, durante las cuales el polvo se llena y compacta en forma de columna, siendo luego empujado hacia el siguiente módulo de la cápsula. 5. Mecanismo de llenado y sellado de cápsulas: cuando la columna de medicamento es introducida en el cuerpo de la cápsula, los módulos superior e inferior de la tapa de goma y el cuerpo inferior de la cápsula se elevan para asegurar su cierre.

2020/06/30

La extracción de cáñamo está resultando ser una enorme oportunidad de crecimiento para las empresas de cannabis.

Puede que sea la parte más caliente del mercado más caliente de 2019. Pero una demanda así también plantea interrogantes sobre si existe suficiente oferta para satisfacerla, especialmente en el caso de los recursos básicos, particularmente de los extractores: aquellos que extraen el CBD de sus diversas fuentes. Algunos observadores incluso prevén que no habrá suficiente oferta para cubrir la demanda de cannabis en forma de aceite. Sin embargo, como señaló un artículo: “el negocio está en auge para las empresas de extracción de cannabis, pese a las escaseces de suministro”. Algunas de las compañías de cannabis más grandes y reconocidas han construido o están construyendo sus propias instalaciones de extracción para complementar sus operaciones de crecimiento, pero los expertos aseguran que esa infraestructura no bastará para atender la futura demanda de productos derivados del aceite de cannabis. Entre las empresas de salud activa que cotizan en los mercados esta semana figuran: Sugarmade, Inc. (OTCQB:SGMD), Hemp Inc. (OTCPK:HEMP), Puration, Inc. (OTCPK:PURA), Terra Tech Corp. (OTCQX:TRTC), Village Farms International, Inc. (NASDAQ:VFF) (TSX:VFF.TO). Algunos analistas consideran que, a medida que la industria del cannabis evolucione, se fragmentará, con distintas empresas especializadas en segmentos específicos del mercado vertical, al igual que ocurre en otros sectores industriales. Prevén que las compañías dedicadas exclusivamente a la extracción de cannabis acabarán constituyendo una subsección cada vez más importante dentro de la industria en su conjunto. Sugarmade, Inc. (OTCQB:SGMD) NOTICIAS DE ÚLTIMA HORA: Sugarmade, uno de los principales proveedores de equipos hidropónicos y otros insumos para los sectores agrícola y del cáñamo, anuncia hoy una nueva iniciativa empresarial que, según se espera, ampliará la base de ingresos de la compañía. En las próximas semanas, la empresa ingresará al mercado de equipos y tecnologías para la extracción de cáñamo, incluyendo varias tecnologías chinas patentadas que prometen aumentar la eficiencia de la extracción. “Nuestro equipo ha realizado una exhaustiva investigación sobre la industria del cáñamo, en rápido crecimiento. Seguimos observando un desequilibrio entre los volúmenes de cultivo y las capacidades de extracción dentro del sector. Esto nos lleva a estimar que el mercado de servicios de extracción y del equipamiento necesario para estas empresas seguirá acelerando. Planeamos no solo comercializar varias tecnologías nacionales, sino también tecnologías de próxima generación que importaremos desde el sur de China, donde la cultivación de cáñamo y las técnicas de extracción herbal están muy adelantadas respecto a Norteamérica”, comentó Jimmy Chan, director ejecutivo de Sugarmade. Según el Departamento de Agricultura de Estados Unidos, se prevé que la producción agrícola nacional disminuya este año un 6,7% adicional, sumándose a la ya débil situación del mercado registrada en los últimos años. Estas reducciones probablemente harán que la producción agrícola total estadounidense en 2019 alcance su nivel más bajo desde 2006. Asimismo, los precios de los productos básicos producidos se encuentran cerca de niveles récord. Uno de los pocos aspectos positivos del sector agrícola es el cáñamo industrial, legalizado tras la aprobación en diciembre de la Ley Agrícola estadounidense. Las estimaciones sobre la producción de cáñamo para la temporada 2019 siguen revisándose al alza; importantes estados productores, como Colorado, Kentucky, Oregón, Dakota del Norte y otros, reportan fuertes incrementos tanto en las solicitudes de cultivo como en las superficies esperadas. Arcview Market Research pronostica ahora que el mercado del cannabidiol (CBD), obtenido principalmente del cáñamo, superará los 20 mil millones de dólares para 2020. El cáñamo y sus subproductos están experimentando un rápido crecimiento y constituyen uno de los pocos puntos positivos del sector agrícola. El señor Chan añadió: “Resulta evidente que las campañas de cultivo de cáñamo de 2019 y 2020 serán de gran magnitud. Prevemos que la balanza de poder entre cultivadores y extractores seguirá favoreciendo claramente a los extractores, y estamos viendo cómo esa parte del sector se expande considerablemente para hacer frente a las importantes cantidades de biomasa de cáñamo que se cosecharán y procesarán finalmente. Planeamos lanzar una iniciativa para distribuir no solo equipos de extracción tradicionales a las empresas extractoras, sino también comenzar a comercializar tecnologías de extracción de última generación desarrolladas en la provincia china de Yunnan, donde la industria del cáñamo lleva más de mil años presente.” Lea esta y otras noticias sobre Sugarmade en: https://www.financialnewsmedia.com/news-sgmd/

2020/06/30

Introducción a las preparaciones sólidas: tabletas

Introducción Los comprimidos son formas farmacéuticas sólidas que suelen contener principios activos y excipientes en forma de polvo, cristalina o granular, con o sin diluyentes, y se elaboran mediante procesos de moldeo o compresión. Presentan una forma sólida, biconvexa o plana, y varían en tamaño, forma y peso según el medicamento utilizado para su preparación. Asimismo, su dureza, características de desintegración y disolución, así como su espesor, dependen del uso previsto y del método de fabricación. Los comprimidos constituyen la forma farmacéutica sólida más utilizada debido a sus ventajas y a su creciente popularidad día tras día. Por lo general, los comprimidos contienen como excipientes cargas, diluyentes, aglutinantes, lubricantes, deslizantes, desintegrantes, agentes antiadherentes, colorantes y aromatizantes. Ventajas de los comprimidos Formas farmacéuticas unitarias con dosis precisas, estables y de gran exactitud, además de una mínima variabilidad. Son las más estables en cuanto a sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas. La forma farmacéutica oral más económica, fácil de manipular, de usar y de transportar, con un aspecto atractivo y elegante. Baratos, fáciles de tragar y su producción no requiere etapas adicionales de procesamiento. Proporcionan protección al medicamento frente a condiciones atmosféricas como el aire, la humedad y la luz, entre otras. Aportan una estabilidad prolongada al medicamento.

2020/06/30

El futuro de la granulación anaerobia

El tratamiento anaerobio cuenta con más de cien años de historia. Su desarrollo inicial se orientó a la depuración de aguas residuales domésticas; posteriormente, se extendió a la digestión separada de lodos y, más adelante, al tratamiento de aguas residuales industriales diluidas. Se han desarrollado diversos procesos que permiten lograr una depuración eficiente de las aguas residuales en tiempos de retención reducidos. El sistema de granulación anaerobia es conocido por su capacidad única de transformar residuos altamente contaminantes en productos útiles. Ante las preocupaciones mundiales por la escasez energética y la generación de gases de efecto invernadero derivados de la combustión de combustibles fósiles, resulta evidente la necesidad de redoblar los esfuerzos en favor de fuentes de energía renovables. Actualmente, se requieren mayores esfuerzos para ampliar las aplicaciones del sistema de granulación anaerobia, con el fin de eliminar del medio ambiente materiales orgánicos indeseables mediante su conversión en metano, una fuente de energía renovable. El proceso de granulación anaerobia, que favorece la producción eficiente de metano a partir de aguas residuales, responde claramente a esta necesidad. La investigación encaminada a extender aún más sus aplicaciones reviste una importancia manifiesta. Entre los problemas que deben abordarse figuran la fiabilidad del proceso, las causas y efectos de la toxicidad, la generación y el control de olores, así como una mejor comprensión de la degradación de compuestos orgánicos refractarios. De entre los numerosos estudios recientes publicados sobre los procesos anaerobios, citados en la sección anterior, este sistema de tratamiento de aguas residuales se presenta como el más prometedor, capaz de cumplir los exigentes criterios previstos para las tecnologías futuras en el marco del desarrollo ambientalmente sostenible. El proceso de granulación anaerobia sería el que permite minimizar el impacto ambiental, al tiempo que aumenta la productividad industrial y mejora la calidad de vida. En la actualidad, el reactor UASB es el método de tratamiento más utilizado. Sin embargo, con los recientes avances en los sistemas de reactores EGSB y “Anaerobio Multifásico por Etapas” (SMPA), podría abrirse paso a nuevas generaciones muy prometedoras de sistemas de tratamiento anaerobio (Lettinga et al., 1997). Los principios subyacentes al EGSB ofrecen una mayor eficiencia incluso a tasas de carga elevadas, son adecuados para condiciones ambientales extremas (por ejemplo, temperaturas bajas y altas) y para tratar compuestos inhibidores. Además, al integrar el proceso anaerobio con otras técnicas biológicas (reducción de sulfatos, organismos microaerófilos) y con métodos físico‑químicos, es posible lograr una depuración completa de las aguas residuales a costos muy bajos, recuperando al mismo tiempo componentes valiosos para su reutilización.

2020/06/30

¿Qué es un liofilizador? ¿Cómo funciona?

El liofilizador y el secador por congelación son nombres sinónimos para el mismo equipo. Un liofilizador lleva a cabo un proceso de eliminación de agua que suele emplearse para preservar materiales perecederos, prolongar su vida útil o hacer que el material sea más fácil de transportar. Los liofilizadores funcionan congelando el material y, a continuación, reduciendo la presión y aplicando calor para permitir que el agua congelada del producto se sublime. Las tres etapas principales de un liofilizador Un liofilizador opera en tres fases, siendo la primera y más crítica la fase de congelación. Una liofilización adecuada puede reducir los tiempos de secado hasta en un 30 %. Fase de congelación Los liofilizadores utilizan diversos métodos para congelar el producto. La congelación puede realizarse en un congelador, en un baño refrigerado (congelador de cáscara) o sobre una bandeja dentro del propio liofilizador. El liofilizador enfría el material por debajo de su punto triple para garantizar que ocurra la sublimación en lugar de la fusión, lo que preserva la forma física del material. Un liofilizador logra con mayor facilidad liofilizar cristales de hielo grandes, que pueden formarse mediante una congelación lenta o mediante un recocido. Sin embargo, en el caso de materiales biológicos, cuando los cristales son demasiado grandes pueden romper las paredes celulares, lo que resulta en un rendimiento de liofilización inferior al deseado. Para evitar esto, la congelación se realiza de manera rápida. En el caso de materiales propensos a la precipitación, puede emplearse el recocido, un proceso que consiste en una congelación rápida seguida de un aumento gradual de la temperatura para permitir el crecimiento de los cristales. Fase de secado primario (sublimación) La segunda fase del liofilizador es el secado primario (sublimación), durante la cual se reduce la presión y se aplica calor al material para que el agua se sublime. El vacío del liofilizador acelera el proceso de sublimación. El condensador frío del liofilizador proporciona una superficie donde el vapor de agua se adhiere y se solidifica. Además, el condensador protege la bomba de vacío del vapor de agua. En esta fase se elimina aproximadamente el 95 % del agua contenida en el material. El secado primario puede ser un proceso lento; un exceso de calor podría alterar la estructura del material. Fase de secado secundario (adsorción) La última fase del liofilizador es el secado secundario (adsorción), durante la cual se eliminan las moléculas de agua unidas iónicamente. Al elevar la temperatura por encima de la alcanzada en la fase de secado primario, se rompen los enlaces entre el material y las moléculas de agua. Los materiales liofilizados conservan una estructura porosa. Una vez finalizado el proceso, el vacío puede liberarse introduciendo un gas inerte antes de sellar el material. La mayoría de los materiales pueden alcanzar una humedad residual del 1 % al 5 %.

2020/06/30

USOS Y APLICACIONES DEL SECADOR DE LECHO FLUIDO

Secadores de lecho fluidizado. Es muy probable que el consumidor promedio ni siquiera haya oído hablar de ellos. Sin embargo, en el ámbito del procesamiento a granel, los secadores de lecho fluidizado se han consolidado como equipos confiables y multifuncionales, capaces de llevar a cabo una variedad de tareas críticas. Usos y aplicaciones de los secadores de lecho fluidizado General Kinematics Valve Los secadores de lecho fluidizado, como su nombre indica, se utilizan para secar materiales tales como granulados, comprimidos, polvos, fertilizantes y plásticos. Son especialmente populares en industrias de producción como: l Química l Farmacéutica l Alimentaria l Láctea l Metalúrgica l De colorantes l Otras industrias de procesos Los secadores de lecho fluidizado funcionan según el principio de la fluidización, un proceso en el cual se introduce gas o aire caliente en los espacios entre las partículas sólidas. Las fuerzas ascendentes sobre las partículas aumentan a medida que se incrementa la velocidad del aire, hasta equilibrarse con las fuerzas gravitacionales que actúan hacia abajo. Se establece entonces un estado de fluidización, en el que las partículas quedan suspendidas en lo que parece ser un lecho líquido en ebullición. Cada partícula está en contacto directo y rodeada por el gas o aire caliente, lo que permite un proceso de secado eficiente y uniforme.

2020/06/30

Proceso de recubrimiento por película en la industria farmacéutica

El proceso de recubrimiento es una etapa fundamental en la fabricación de comprimidos farmacéuticos modernos. El propio recubrimiento puede cumplir diversas funciones: fortalecer el comprimido, controlar la liberación de los principios activos, mejorar su sabor, proporcionar color, facilitar su envasado y manipulación, y protegerlo de la humedad. El recubrimiento con azúcar fue uno de los primeros métodos desarrollados para recubrir comprimidos y aún se utiliza en algunos productos, especialmente en la industria de confitería. Entre otros métodos destacan el recubrimiento en lecho fluidizado y el recubrimiento en seco; sin embargo, el método más empleado hoy en día en la industria farmacéutica y nutracéutica es el recubrimiento por película. Este artículo describe las etapas esenciales del proceso y el equipo necesario para realizar el recubrimiento por película de los comprimidos. Equipo básico para el recubrimiento por película En el corazón de una instalación moderna de recubrimiento por película se encuentran la bandeja o tambor de recubrimiento y un sistema de pulverización. Asimismo, son indispensables una unidad de tratamiento de aire y un colector de polvo, junto con sus correspondientes sistemas de control. Dependiendo de la aplicación, también puede ser necesario un humidificador o un deshumidificador. La bandeja de recubrimiento moderna suele consistir en un tambor perforado que gira y está alojado dentro de una cabina. Esta cabina permite controlar las condiciones ambientales dentro del tambor, como la temperatura y la presión, así como el caudal de aire y la velocidad de rotación del tambor. El proceso de recubrimiento por película comienza cargando un lote de comprimidos en el tambor de recubrimiento. Los comprimidos se calientan mediante un flujo de aire y se deja tiempo suficiente para que el polvo se asiente y se alcance una temperatura estable en la salida del aire (normalmente entre 40 y 46 °C). Esto suele tomar alrededor de 15 minutos. A continuación, se activan las pistolas de pulverización situadas dentro del tambor, generando una fina niebla de solución de recubrimiento que se seca al contacto con la superficie de los comprimidos. A medida que el agua o el disolvente de la niebla se evaporan, quedan los sólidos, formando una delgada película. El secreto del recubrimiento por película es muy similar al de la pintura por pulverización: conviene aplicar la solución de manera ligera y uniforme, permitiendo que se acumulen capas sucesivas y finas hasta obtener una capa densa y resistente sobre la superficie del comprimido. El tiempo necesario para lograr esto puede variar desde unos pocos minutos hasta varias horas, y depende de las características específicas del material de recubrimiento, así como de parámetros del proceso como la velocidad del tambor, la temperatura, la presión y la tasa de pulverización. Sobre todo, todos estos parámetros deben controlarse cuidadosamente durante toda la duración del proceso de recubrimiento. Por ejemplo, cualquier alteración en la tasa de pulverización suele dar lugar a comprimidos defectuosos. Pulverización y distribución La primera exigencia durante el proceso de recubrimiento es que la suspensión de recubrimiento se distribuya de manera uniforme sobre el lecho de comprimidos. Para ello se utilizan pistolas de pulverización. Con frecuencia, estas son atomizadores que emplean aire comprimido para atomizar la solución o suspensión de recubrimiento. Existen tres tipos comunes de pistolas atomizadoras: de dos puertos, de tres puertos y de cuatro puertos. La sencilla pistola de dos puertos cuenta con un puerto para la solución líquida de recubrimiento y otro para el aire atomizador. El único ajuste disponible en esta pistola es la presión del aire en el puerto correspondiente. En el sistema de tres puertos, las presiones de atomización y de activación de la pulverización pueden controlarse de forma independiente, lo que permite regular el ancho de la pulverización. En la pistola de cuatro puertos, tres puertos están destinados al aire y uno a la solución líquida, lo que posibilita el control independiente de la presión de activación, la presión de atomización y el ancho de la pulverización. Tasa de pulverización – Proceso de recubrimiento por película