Habilidades de mantenimiento diario del molde de la prensa de tabletas en el sector farmacéutico
Hora de publicación:
2020-06-30
La prensa de tabletas pertenece a una categoría de equipos de procesamiento farmacéutico, adecuada para la conformación de comprimidos. En el proceso de producción de medicamentos en forma de comprimido, el troquel de la prensa desempeña un papel fundamental en la calidad del producto.
Por ejemplo, el orificio de la prensa rotativa de tabletas se agranda, lo que provoca una compresión desigual durante el troquelado y, en consecuencia, una variación no conforme del peso del producto o la aparición de fisuras; la longitud del cuerpo del punzón varía, afectando directamente la diferencia de peso y la dureza del producto, lo que puede originar fisuras o alterar su fragilidad; además, si el punzón presenta rebabas, ondulaciones o un perfil irregular, pueden producirse fisuras unilaterales, adherencia del producto al punzón, entre otros problemas. Por ello, antes de utilizar el troquel, es necesario realizar inspecciones periódicas y efectuar el mantenimiento o el reemplazo correspondientes, a fin de garantizar la estabilidad de la calidad del producto y la continuidad en la producción de tabletas, así como reducir los costos de la empresa.
Además, es necesario inspeccionar y mantener el troquel de la prensa de tabletas de polvo tras su instalación y puesta en servicio, a fin de garantizar que el equipo se encuentre en buen estado cuando lo utilice la próxima empresa. Por ello, en la gestión cotidiana, el operador debe prestar atención al mantenimiento diario, a la conservación y al almacenamiento del molde de la prensa de tabletas, con el fin de asegurar la calidad de los productos. En este sentido, existen fabricantes de equipos de prensa de tabletas que comparten las prácticas de mantenimiento y servicio diarios del molde de la prensa, agrupadas principalmente en cinco puntos, a modo de referencia para el sector.
En primer lugar, si la empresa farmacéutica adquiere por primera vez un molde para prensa de tabletas totalmente automática, es necesario que el mecánico del taller proceda a la recepción y aceptación del molde; posteriormente, este será entregado al jefe del equipo de prensado de tabletas para su verificación final. Una vez garantizada la operación estable del equipo, podrá ponerse en producción.
En segundo lugar, en cuanto al almacenamiento de los equipos, cabe señalar que el operario del taller debe retirar el embalaje exterior tras su recepción, limpiarlo y desinfectarlo con etanol al 95 % después de eliminar el aceite antioxidante, y luego guardarlo en la sala de moldes para su uso futuro. Al proceder al almacenamiento, es necesario organizar el área según el modelo y el tipo de lámina, con señalización clara.
En tercer lugar, antes de utilizar el troquel de la prensa de tabletas, es necesario comprobar que la especificación y el modelo del troquel de la prensa de tabletas farmacéutica coinciden con la especificación y el modelo requeridos.
Antes de instalar el molde, éste debe limpiarse con un paño limpio y luego con etanol al 75 %. Una vez que el etanol se haya evaporado, podrá instalarse para su uso. La industria recuerda que, durante el proceso de instalación, es necesario verificar que la punzón coincida con la matriz, manipularlo con cuidado y evitar mezclar matrices nuevas con antiguas; asimismo, se recomienda evaluar o probar el control y la influencia sobre la variación del peso de la lámina cuando no se mezclan.
En cuarto lugar, el molde de la prensa de comprimidos farmacéutica deberá devolverse a la sala de gestión de moldes y limpiarse oportunamente tras su uso. Para la limpieza se utilizará etanol al 95 %. Durante el proceso de limpieza, deberá verificarse cuidadosamente si el molde presenta daños; los dañados deberán retirarse de inmediato, mientras que los reparables deberán ser reparados. Los moldes irreparables deberán notificarse al mecánico del taller para su evaluación, desecho y registro.
En quinto lugar, si el troquel de la prensa rotativa de tabletas totalmente automática no se utiliza durante un período prolongado tras su limpieza, deberá aplicarse una capa de aceite antioxidante. Al almacenarlo, deberá colocarse conforme al tipo de máquina y al tipo de matriz, y, al mismo tiempo, deberán marcarse claramente las referencias correspondientes.
Se recomienda controlar la temperatura y la humedad del ambiente durante el almacenamiento para evitar la oxidación y el moho en la prensa de tabletas farmacéuticas. Si la humedad del recinto es demasiado elevada, se puede activar el deshumidificador para mantener un ambiente seco, y el cuarto de moldes debe mantenerse limpio y seco. En dicho cuarto no deben almacenarse otros artículos distintos de los moldes.
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