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Descripción

B Breve yo n Introducción:

La máquina de fabricación de películas orales delgadas de la serie OralTop está especialmente diseñada y fabricada para producir películas farmacéuticas sobre papel, película plástica, película metálica, etc. El principio activo puede estar disuelto o en suspensión en la matriz polimérica. La serie OralTop se utiliza para la elaboración de películas orales delgadas tipo rollo.

Películas orales delgadas con actividad sistémica para una liberación rápida. Una película oral delgada (OTF) es una película muy fina, compuesta por una matriz polimérica mono o multicapa, que se aplica en la cavidad oral. Las OTF suelen ser polímeros solubles en agua diseñados para administrar fármacos de manera sistémica y de forma rápida. Dependiendo del candidato a fármaco y de la indicación objetivo, las OTF pueden formularse como:

1. Las películas orodispersables funcionan como los comprimidos orodispersables convencionales. En este caso, la película se disuelve en segundos en la boca y el principio activo se ingiere junto con la saliva, siguiendo la misma vía que un comprimido.

2. O bien como un film transmucosal, en el que el principio activo ingresa directamente a la circulación sistémica a través de la mucosa bucal, evitando el efecto de primer paso hepático.

La forma farmacéutica de OTF presenta varias ventajas, entre las cuales:

1. Una administración de medicamento sencilla, lo que garantiza una alta aceptación por parte de pacientes jóvenes y mayores, ya que no presenta dificultades para tragar ni requiere la ingesta con bebidas.

2. Fabricación flexible con dosificación proporcional al área (diferentes dosis a partir de un mismo lote base).

3. Posible evitación del efecto de primer paso y mejora de la biodisponibilidad.

4. Diseño innovador y atractivo que ofrece más opciones para diferenciar una gama de productos.

M Característica principal:

1. Espesor del recubrimiento de 40 a 1000 micrones en húmedo.

2. Alta precisión de recubrimiento.

3. Zonas de ajuste de temperatura individuales.

4. Registro de todos los parámetros relacionados con el proceso.

5. Velocidad variable de la película base.

6. Flujo de aire uniforme en toda la máquina.

7. Construcción según cGMP.

8. Sistema de dosificación de líquidos con bomba peristáltica.

9. Verificación del espesor o medición de la película húmeda y seca.

Opciones

1. Medición de temperaturas de productos y temperatura del film.

2. Registro de datos críticos del proceso en software certificado conforme a la Parte 11 de la normativa 21 CFR.

3. El informe en formato Excel puede exportarse a un dispositivo USB para visualizarlo en un ordenador.

4. El equipo puede modificarse para producir películas de parche del tamaño y la longitud de banda deseados.

5. La línea de corte y la línea de colocación forman parte de la línea completa de procesamiento de tiras orales.

6. Línea de corte para obtener tiras pequeñas y uniformes y línea de envasado de tiras individuales.

7. El cliente solicitó diseños y estilos / colores para la impresión.

8. Homogeneizadores y tanques de mezcla para integraciones, dentro de una suite MDF completa.

9. Estilo/forma especial para el embalaje de cada película o de múltiples películas.

Datos técnicos principales:

 

Artículo

Especificación

Modelo

OralTop-300

Ancho máximo de producción

300mm

Velocidad máxima de la línea

10 m/min (depende del medicamento)

Método de secado/calentamiento

Intercambiador de calor de acero inoxidable

Rango de temperatura

20-150℃

Potencia total

18kw

Fuente de alimentación

380 V 50 Hz trifásico o 220 V 50 Hz trifásico

Dimensión total

2700*1200*2300mm

Material de las piezas en contacto con el producto

SS316L

Sistema de control

Control mediante PLC y pantalla táctil

Material del bastidor de la máquina

SUS304

Nuez de agua   La máquina de recubrimiento con azúcar se utiliza principalmente para prensa   rebanada con forma, comprimido y el recubrimiento de gránulos en industria farmacéutica , y también se utiliza para la fabricación de dulces o como cobertura en industria de los alimentos .

S Tabletas recubiertas de azúcar   Tras el pulido, el recubrimiento presenta una superficie pulida, lo que puede prevenir oxidación , amortiguación o Volatilización , además, puede encapsular los malos olores y permitir que el fármaco sea identificado de manera conveniente y se libere lentamente disolución   en los intestinos y el estómago .

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