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LTPM CHINA, 2.º piso, Calle Dongxin y Calle de Desarrollo N.º 5, Zona Industrial de Caizhai, Ciudad de Ruian, Provincia de Zhejiang, China
Descripción
Principio y aplicación:
La demanda de productos estériles y sin calentamiento es muy alta en Proceso biofarmacéutico, así que el esterilizador y otro relacionado proyectos también Se requerirá alta tecnología. Yo Principalmente contiene dos aspectos, como se indica a continuación:
- medio de esterilización :
La esterilización por calor utiliza vapor saturado como medio esterilizante. . El componente principal de la proteína bacteriana será asesinado por Ocurre hidratación y solidificación dentro de un cierto plazo aprovechar las características físicas de la liberación del calor latente de la condensación . En los procesos de esterilización exigentes de productos biológicos, el lugar debe contar con una fuente de calor de vapor completamente pura, a fin de garantizar la limpieza energética conforme a los requisitos de las BPF.
2, material de ingeniería:
Todos los artículos en contacto con el recipiente estéril y la tubería de energía deben cumplir con los requisitos sanitarios. A Toda la tubería de energía conectada a la cámara de esterilización utiliza tuberías sanitarias de acero inoxidable 316L.
La serie de esterilizadores de vapor puro es Diseñado estrictamente de acuerdo con la normativa GMP, presenta una estructura de dos niveles, con un rectángulo horizontal tanto en el interior como en el exterior. El proceso de trabajo interno emplea vapor puro como medio esterilizante, mientras que la capa de recubrimiento se precalienta y se seca utilizando vapor de caldera.
El equipo, además de contar con un esterilizador por vacío pulsátil de todas las funciones, también requiere la configuración de ciertos programas específicos para la industria biofarmacéutica, según las necesidades del usuario.
Procedimiento general
- Instrumentos generales, procedimientos de fabricación: antes del proceso, se debe eliminar el aire frío residual y el vacío pulsante en el interior para garantizar una penetración uniforme y la homogeneidad de la temperatura durante la esterilización por vapor. El programa es adecuado para la esterilización en áreas limpias y para el llenado aséptico de envases, así como para la esterilización de prendas y otros artículos. .
- Programa de líquido común: para pequeñas capacidades sin sellado, esterilización del líquido de llenado
Descripción general del proceso:
1. Programa de vestimenta y equipo:
Detección automática → Precalentamiento → vacío → calefacción → Esterilización → enfriamiento → extremo de secado
2. Programa de líquido ordinario:
Detección automática → Precalentamiento → calefacción → Esterilización → enfriamiento → Final
Programa especial: con el usuario para determinar el proceso de esterilización.
Las características de rendimiento del dispositivo
- Sistema de control industrial Siemens de Alemania, rendimiento superior .
- Componentes clave con Piezas originales de alta calidad importadas se utilizan en la industria, y la mayoría de las piezas en nuestro país cuentan con aproximadamente un 50 % de cuota de mercado.
- El dispositivo cuenta con interfaces de validación GMP estándar; la empresa dispone de 16 instrumentos de verificación informática estándar. y puede proporcionar a los usuarios el servicio de autenticación GMP En cualquier momento.
Estructura principal

1. El gabinete está compuesto por una capa interna, una capa externa y una capa aislante.
① Revestimiento: la cámara de esterilización, fabricada en acero inoxidable 316L de alta calidad, con superficie interior pulida mediante maquinaria de precisión, lisa y sin rincones muertos, cumple con los requisitos GMP de la industria biofarmacéutica.
② Capa de la chaqueta: Precalefacción del vapor de la caldera y secado, duradero.
③ Aislamiento: rendimiento del aislamiento, minimiza la conducción y la radiación de calor del cuerpo
2. La puerta de sellado: puerta motorizada con bloqueo de seguridad y función de interbloqueo de dos puertas.
① Bloqueo de seguridad: El equipo está equipado con dispositivos de bloqueo de seguridad completos: la puerta no se cierra herméticamente y no se permite el acceso a la cámara de vapor; la presión en la cámara impide la apertura de la puerta. Cumple plenamente con las normas nacionales correspondientes d Departamentos del recipiente a presión con bloqueo de seguridad.
② Interbloqueo de dos puertas: De acuerdo con los requisitos de las GMP, cuenta con una función de interbloqueo de dos puertas para garantizar la dirección en las distintas zonas de aislamiento y logística.
3. Cubierta decorativa: placa de acero inoxidable cepillado, agradable y fácil de limpiar.
Nuez de agua La máquina de recubrimiento con azúcar se utiliza principalmente para prensa rebanada con forma, comprimido y el recubrimiento de gránulos en industria farmacéutica , y también se utiliza para la fabricación de dulces o como cobertura en industria de los alimentos .
S Tabletas recubiertas de azúcar Tras el pulido, el recubrimiento presenta una superficie pulida, lo que puede prevenir oxidación , amortiguación o Volatilización , además, puede encapsular los malos olores y permitir que el fármaco sea identificado de manera conveniente y se libere lentamente disolución en los intestinos y el estómago .
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