¿Qué es una prensa para tabletas?

Una prensa de tabletas, también conocida como máquina comprimidora de tabletas o máquina de tableteado, se utiliza para compactar formulaciones farmacéuticas en polvo y obtener tabletas de tamaño, forma y peso uniformes. La prensa de tabletas también puede emplearse para la fabricación de productos en forma de tabletas destinados a otros sectores, como los cosméticos, los productos de limpieza y los catalizadores para la industria petroquímica.

Proceso de fabricación de tabletas

El proceso de fabricación de comprimidos comienza con la formulación de un polvo. Este suele ser una mezcla de varios componentes. En el caso de los productos farmacéuticos, estos incluyen el principio activo (API) o fármaco, así como diversos excipientes inactivos pero esenciales, entre los que se encuentran diluyentes, lubricantes y aglutinantes. El polvo puede someterse a un proceso de granulación para obtener la distribución de tamaños de partículas requerida antes de ser alimentado a una prensa de tabletas. El polvo se introduce en una tolva de la prensa de tabletas, desde donde se dosifica en una cavidad formada por una matriz y dos punzones (un punzón superior y otro inferior). Las matrices y los punzones son los elementos que determinan el tamaño y la forma del comprimido terminado y suelen denominarse herramientas de tableteado. Se aplica una fuerza sobre los punzones, que presionan el polvo para cohesionar los materiales y dar lugar a la forma sólida del comprimido.

Componentes básicos de la prensa de tabletas

Hopper – este almacena los materiales que deben ser comprimidos

Matriz: esta es la cavidad que define o moldea el tamaño y la forma del polvo.

Punzones: los punzones comprimen los materiales dentro del troquel.

Riel de leva: este elemento facilita o guía el movimiento de los punzones.

Mecanismo de alimentación: desplaza los materiales desde la tolva hasta la matriz.

Tipos de prensa de tabletas

Estación única

También conocida como prensa de un solo punzón o prensa excéntrica. Se trata del tipo más sencillo de máquina para la fabricación de tabletas. Emplea una única estación de herramientas que cuenta con una matriz y un par de punzones superior e inferior. Puede accionarse manualmente o mediante un motor eléctrico. La fuerza de compresión es ejercida únicamente por el punzón superior; durante la etapa de compresión, el punzón inferior permanece inmóvil.

Estación múltiple

Las prensas de comprimidos de estación múltiple también se conocen como prensas rotativas de comprimidos. Las características distintivas de la prensa rotativa son la mesa de matrices, las torretas que sostienen los punzones y las levas y las guías de leva que controlan los punzones y el proceso de expulsión del comprimido. En la prensa rotativa, numerosas matrices se encuentran situadas cerca del borde de la gran mesa circular de matrices, la cual puede girar horizontalmente. Los punzones superior e inferior correspondientes a cada matriz están montados en torretas ubicadas por encima y por debajo de la mesa de matrices. A medida que la mesa de matrices gira, las levas situadas sobre la torreta superior y bajo la torreta inferior hacen que los punzones correspondientes se desplacen hacia arriba o hacia abajo de modo que: (a) el punzón inferior permanezca inmóvil durante la etapa de compresión, en la que el punzón superior presiona hacia abajo sobre el polvo, compactándolo hasta formar un comprimido; y (b) una vez formado el comprimido, el punzón superior se eleva hacia arriba y, simultáneamente, el punzón inferior también se eleva para expulsar el comprimido recién formado de la matriz. A medida que el cabezal de la máquina gira, las guías de leva fijas regulan los procesos de llenado, compresión y expulsión.

Herramientas para máquinas de tableteado

El tamaño, la forma y las marcas de identificación del comprimido están determinados por el utillaje de la prensa de compresión, es decir, por los punzones y las matrices. Dicho utillaje debe cumplir requisitos específicos para garantizar la uniformidad de la dosis, la eficiencia productiva y un aspecto estético atractivo. A nivel internacional existen dos normas reconocidas para el utillaje de compresión de comprimidos: la norma TSM y la norma de la UE. TSM es el acrónimo de “Tablet Specification Manual”, ampliamente reconocida y utilizada exclusivamente en Estados Unidos. La norma de la UE, o “European Standard”, probablemente se emplea con mayor frecuencia que la norma TSM.

De acuerdo con las normas TSM y UE, el utillaje para tabletas se clasifica principalmente en