Procesamiento y envasado de dosis sólidas

El procesamiento de dosis sólidas abarca diversas tecnologías para tomar un principio activo farmacéutico (API) y, potencialmente, combinarlo con excipientes a fin de obtener una forma farmacéutica final, como una cápsula o un comprimido. Una vez que dicha dosis sólida alcanza su forma final, debe envasarse adecuadamente para su distribución. En términos generales, las formas farmacéuticas orales sólidas son los medicamentos más utilizados para el tratamiento de enfermedades y afecciones.

 

El procesamiento de dosis sólidas abarca diversas tecnologías para tomar un principio activo farmacéutico (API) y, potencialmente, combinarlo con excipientes a fin de obtener una forma farmacéutica final, como una cápsula o un comprimido. Una vez que dicha dosis sólida alcanza su forma final, debe envasarse adecuadamente para su distribución. En términos generales, las formas farmacéuticas orales sólidas son los medicamentos más utilizados para el tratamiento de enfermedades y afecciones.

Una parte importante del procesamiento y el envasado de dosis sólidas es la iniciativa de calidad por diseño (QbD) en el ámbito farmacéutico, que se centra en establecer un plan de calidad desde las etapas tempranas del proceso de desarrollo del producto. QbD también pone énfasis en la seguridad del paciente, al ayudar a los fabricantes de medicamentos a adoptar un enfoque basado en el riesgo para el desarrollo y la producción.

Según Future Market Insights, se prevé que el mercado mundial de formulaciones farmacéuticas de dosis sólida oral crezca de 493,2 mil millones de dólares en 2017 a 926,3 mil millones de dólares para finales de 2027.1 Facilitado por el aumento global de la población geriátrica, especialmente en economías líderes como Japón y Estados Unidos, y por el desarrollo de excipientes funcionales que presentan propiedades superiores, como una excelente fluidez, se espera que el mercado mundial de excipientes farmacéuticos ofrezca oportunidades significativas para que los fabricantes las aprovechen en un futuro próximo.2

Envase de dosis sólida

Para las formas farmacéuticas orales sólidas, el envasado en Estados Unidos sigue realizándose predominantemente en frascos. En Europa, el envasado en blíster para los productos de dosificación sólida ha sido la norma. En ambos tipos de envase, el objetivo es proteger el producto de la humedad, la luz solar, el calor y los daños durante el transporte. Para los fabricantes, distribuidores y minoristas, un envasado adecuado reviste la máxima importancia a fin de prolongar la vida útil de los medicamentos.

El sector del envasado también ha asumido la tarea de frenar el aumento de la falsificación y el desvío de productos a escala mundial. Impulsada por la creciente demanda de tecnologías de envasado antifalsificación para medicamentos, los datos recopilados por Transparency Market Research (TMR) prevén que el mercado global de servicios de etiquetado de envases experimentará un fuerte crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,3 % entre 2015 y 2023. Se estima que este mercado alcanzará los 136,27 mil millones de dólares para 2023.

En conclusión

Las formas farmacéuticas orales sólidas son los medicamentos de uso más frecuente. Son rentables y fáciles de fabricar en comparación con otras formas farmacéuticas. Además, suelen ser la opción preferida por los pacientes, ya que no requieren que el paciente realice la medición de la dosis y, incluso, pueden incorporar sabores para facilitar la toma del medicamento en niños.

Los avances recientes en la administración de fármacos están permitiendo a los fabricantes de formas farmacéuticas sólidas orales lograr una biodisponibilidad significativa mediante la adopción de plataformas tecnológicas innovadoras de liberación de fármacos. Por ejemplo, la administración dirigida de fármacos y la liberación sostenida en las formulaciones de formas farmacéuticas sólidas orales aumentan la biodisponibilidad de los medicamentos y reducen la frecuencia de su administración, contribuyendo así al notable crecimiento de estas formas farmacéuticas.4

Citas

1. Future Market Insights. Mercado de formulaciones farmacéuticas de dosis sólida oral: los mercados emergentes de América Latina, APEJ y MEA concentrarán conjuntamente más del 45 % de la cuota de valor del mercado: análisis de la industria global 2012‑2016 y evaluación de oportunidades 2017‑2027, 18 de julio de 2017, https://www.futuremarketinsights.com/reports/mercado-de-formulaciones-farmacéuticas-de-dosificación-sólida-oral .

2. Consulte la investigación de mercado. El mercado de formas farmacéuticas orales sólidas (OSDF) registrará una tasa de crecimiento anual compuesta del 6,3 % entre 2012 y 2018, 14 de diciembre de 2017, http://www.findmarketresearch.org/2017/12/el-mercado-de-formas-farmacéuticas-orales-sólidas-osdf-registrará una tasa de crecimiento anual compuesta del 6,3% entre 2012 y 2018/ .

3. Guía de la FDA para la industria, Sistemas de cierre de envases para el envasado de medicamentos humanos y productos biológicos, Sección III G “Formas farmacéuticas orales sólidas y polvos para reconstitución”, página 33, mayo de 1999.