¿Diferencia entre la granulación seca y la granulación húmeda — ¿granulador Victor?

Granulación húmeda: El proceso consiste en añadir una solución líquida a los polvos, lo que implica la aglomeración de una mezcla de partículas primarias secas mediante un fluido granulante. El fluido contiene un disolvente que debe ser volátil, para poder eliminarse por secado, y no tóxico. Entre los líquidos típicos se encuentran el agua, el etanol y el isopropanol, utilizados solos o en combinación. La solución líquida puede ser de base acuosa (más segura) o de base solvente. El agua incorporada a los polvos puede formar enlaces entre las partículas suficientemente fuertes como para mantenerlas unidas; sin embargo, una vez que el agua se evapora, los polvos pueden desagregarse. Por ello, el agua podría no ser adecuada para establecer y mantener una unión sólida. En tales casos, es necesario emplear una solución líquida que incluya un aglutinante. Una vez que el disolvente o el agua han sido eliminados y los polvos han formado una masa más compacta, la granulación se somete a molienda. El proceso puede ser muy sencillo o muy complejo, según las características de los polvos y el equipo disponible. En el método tradicional de granulación húmeda, la masa húmeda se fuerza a través de un tamiz para obtener gránulos húmedos que posteriormente se secan. Una etapa adicional de cribado permite separar los aglomerados de gránulos. Los disolventes orgánicos se emplean cuando se procesan fármacos sensibles al agua, como alternativa a la granulación seca, o cuando se requiere un tiempo de secado rápido. Dado que la compresión directa no resulta óptima para muchas sustancias activas, la granulación húmeda sigue siendo un método preferido. Incluso cuando la sustancia activa es sensible a la hidrólisis, los equipos modernos (como el lecho fluidizado, por ejemplo) resuelven todos los problemas asociados con la granulación húmeda. Granulación seca: Este proceso se utiliza para formar gránulos sin recurrir a una solución líquida, ya que el producto a granular puede ser sensible a la humedad y al calor, o bien no se comprime adecuadamente. La obtención de gránulos sin humedad implica la compactación y reducción del tamaño de la mezcla, con el fin de producir una formulación granular, de flujo libre y de tamaño uniforme. Así, las partículas primarias del polvo se aglomeran bajo alta presión mediante mezcladores‑granuladores de tipo oscilante o de alto cizallamiento. La granulación seca puede realizarse de dos maneras: bien se produce una tableta grande («slug») en una prensa de tableteado de alta resistencia, o bien se comprime el polvo entre dos rodillos para obtener una lámina de material (compactador de rodillos/chilsonator). Cuando se emplea una prensa de tableteado para la granulación seca, los polvos pueden carecer de suficiente fluidez natural para alimentar de manera uniforme la cavidad de la matriz, lo que genera distintos grados de densificación. El granulador de doble rodillo (granulador‑compactador) utiliza un sistema de alimentación por tornillo sinfín que suministra de forma constante y homogénea el polvo entre dos rodillos de presión. Los polvos se compactan en forma de cinta o pequeños gránulos entre estos rodillos y luego se muelen en un molino de bajo cizallamiento. Cuando el producto está correctamente compactado, puede pasar por un molino y recibir una mezcla final antes de proceder a la compresión en tabletas. Por último, la granulación húmeda implica la obtención de gránulos mediante la adición de aglutinantes líquidos a la mezcla de polvos. Tanto la compresión directa continua (CDC) como la mezcla continua en los procesos de granulación seca implican la carga individual y la alimentación precisa del principio activo (API) y de diversos excipientes en un mezclador continuo.

Granulación húmeda:

El proceso de añadir una solución líquida a los polvos consiste en aglomerar una mezcla de partículas secas de polvo primario mediante un fluido granulante.

El fluido contiene un disolvente que debe ser volátil, para poder eliminarse mediante secado, y no tóxico. Los líquidos típicos incluyen agua, etanol e isopropanol, ya sea de forma individual o en combinación. La solución líquida puede ser de base acuosa (más segura) o de base solvente. El agua incorporada a los polvos puede formar enlaces entre las partículas de polvo lo suficientemente fuertes como para mantenerlas unidas. Sin embargo, una vez que el agua se evapora, los polvos pueden desagregarse. Por lo tanto, el agua podría no ser suficientemente eficaz para crear y mantener un enlace. En tales casos, es necesaria una solución líquida que contenga un aglutinante. Una vez que el disolvente o el agua se han secado y los polvos han formado una masa más compacta, la granulación se somete a molienda.

El proceso puede ser muy sencillo o muy complejo, según las características de los polvos y el equipo disponible. En el método tradicional de granulación húmeda, la masa húmeda se hace pasar a través de un tamiz para obtener gránulos húmedos que luego se secan. Una etapa posterior de cribado permite separar los aglomerados de gránulos. Los disolventes orgánicos se emplean cuando se procesan fármacos sensibles al agua, como alternativa a la granulación en seco, o cuando se requiere un tiempo de secado rápido. Dado que la compresión directa no resulta la tecnología más adecuada para muchas sustancias activas, la granulación húmeda sigue siendo el método preferido. Incluso cuando la sustancia activa es sensible a la hidrólisis, los equipos modernos (por ejemplo, un lecho fluidizado) eliminan todos los problemas asociados con la granulación húmeda.

 

Granulación en seco:

Este proceso se utiliza para formar gránulos sin emplear una solución líquida, porque el producto a granular puede ser sensible a la humedad y al calor o no comprime bien. La obtención de gránulos sin humedad implica compactar y reducir el tamaño de la mezcla para obtener una formulación granular, de flujo libre y de tamaño uniforme. Así, las partículas primarias del polvo se aglomeran bajo alta presión mediante mezcladores‑granuladores oscilantes o de alto cizallamiento. La granulación en seco puede realizarse de dos maneras: o bien se produce un comprimido grande («slug») en una prensa de tableteado de alta resistencia, o bien el polvo se comprime entre dos rodillos para obtener una lámina de material (compactador de rodillos/chilsonador). Cuando se utiliza una prensa de tableteado para la granulación en seco, los polvos pueden no presentar suficiente fluidez natural para alimentarla.

el producto de manera uniforme dentro de la cavidad del troquel, lo que produce distintos grados de densificación. El granulador de doble rodillo (granulador‑compactador) emplea un sistema de alimentación por tornillo sin fin que suministra el polvo de forma constante y homogénea entre dos rodillos de presión. Los polvos se compactan en una cinta o en pequeños gránulos entre estos rodillos y luego se muelen en un molino de bajo cizallamiento.

Cuando el producto se compacta adecuadamente, puede pasar posteriormente por un molino y someterse a una mezcla final antes de la compresión en tabletas.

 

Finalmente, la granulación húmeda implica la obtención de un gránulo mediante la adición de aglutinantes líquidos a la mezcla de polvos. Tanto la compresión directa continua (CDC) como la mezcla continua para los procesos de granulación seca implican la carga individual y la dosificación precisa del principio activo (API) y de una variedad de excipientes en un mezclador continuo.