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Las cápsulas son preparaciones sólidas en las que la(s) sustancia(s) farmacéutica(s) y/o los excipientes se encuentran encerrados en una cubierta soluble, ya sea blanda o dura. La cubierta suele estar elaborada a partir de gelatina u otros materiales adecuados.

material polimérico y da como resultado una forma farmacéutica sencilla, insípida, inodora, elegante y de fácil deglución, sin necesidad de un paso adicional de recubrimiento.

Según la composición de la cubierta de la cápsula, estas pueden clasificarse en cápsulas duras o blandas; las cápsulas blandas presentan una película de gelatina flexible y plastificada. Las cubiertas pueden…

Están compuestos por dos piezas en forma de cilindros cerrados por un extremo; la pieza más corta, denominada «tapa», y la pieza más larga, denominada «cuerpo», o bien pueden estar formados por una sola pieza.

Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una sola pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.

Las conchas pueden estar compuestas por dos piezas en forma de cilindros cerrados por un extremo; la pieza más corta, denominada ‘tapa’, y la pieza más larga, denominada ‘cuerpo’, o bien pueden estar compuestas

de una sola pieza. Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una sola pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.

Materiales de llenado de cápsulas

Las cápsulas pueden llenarse con diversos tipos de formulaciones, incluyendo polvos secos, semisólidos, líquidos no acuosos y otras formas farmacéuticas, como perlas, mini‑comprimidos e incluso mini‑cápsulas.

la mayoría de los cuales están destinados a la administración oral. También existen aplicaciones especializadas, como cápsulas que pueden cargarse en inhaladores de polvo seco, así como reactivos adicionales como parte de un diagnóstico.

kit, y ocasionalmente cápsulas de cubierta blanda destinadas a la inserción rectal o vaginal como supositorios.

La primera cápsula preparada a base de gelatina fue una cápsula de una sola pieza, patentada en Francia por el farmacéutico Joseph Gerard Dublanc y François Achille Barnabé Mothes (estudiante de farmacia) en 1834.

Aunque las cápsulas de estos primeros tiempos no estaban plastificadas, es probable que hoy en día se clasificaran como cápsulas de gelatina blanda, atendiendo a su forma, su contenido y otras características.

En 1848, James Murdock inventó la cápsula telescópica de dos piezas (de gelatina dura), patentada en Inglaterra en 1865.
 

Tipos de cápsulas
1. Cápsulas de gelatina dura

Cápsulas de gelatina dura

Las cápsulas de gelatina dura, también conocidas como cápsulas de dos piezas o cápsulas de llenado en seco, son formas farmacéuticas sólidas en las que una o más sustancias activas y/o excipientes se encuentran encerradas dentro de una pequeña…

Cápsula. La cápsula consta de dos partes: el cuerpo, diseñado para contener el fármaco y el diluyente, y la tapa, cuya longitud es aproximadamente la mitad de la del cuerpo.

Las cápsulas de gelatina dura se fabrican vacías y luego se rellenan en una operación separada. Durante la etapa de llenado de las cápsulas, el cuerpo se llena con el medicamento, seguida de la inserción

de la tapa sobre el cuerpo. Las cápsulas de gelatina dura se elaboran con gelatina y otros materiales que se utilizan para facilitar la formación de la cápsula o para mejorar su rendimiento. Las cápsulas contienen

13–16% de agua, pero el contenido de agua puede variar según las condiciones de almacenamiento.

Cuando la humedad es baja, las cápsulas pueden volverse quebradizas; si se almacenan en ambientes con alta humedad, las cápsulas pueden volverse flácidas, pegajosas y perder su forma. El almacenamiento en lugares de alta temperatura puede

También afectan la calidad de las cápsulas de gelatina dura.

Las cápsulas de cubierta dura están disponibles en una variedad de tamaños estándar y se designan con números que van desde 000 hasta 5. El tamaño de la cápsula 000 es el más grande, mientras que el de la cápsula número 5 es el más pequeño.

es el más pequeño.

Tamaños estándar de cápsulas.

2. Cápsulas de gelatina blanda

Cápsulas de gelatina blanda

Las cápsulas de gelatina blanda, también denominadas cápsulas de cubierta blanda, cápsulas elásticas blandas o softgels, son una forma farmacéutica sólida de unidad única, compuesta por líquidos, semisólidos, polvos secos o incluso preformados.

Las tabletas se encuentran encapsuladas por una cubierta exterior elástica de una sola pieza, herméticamente sellada.

Al igual que las cápsulas de gelatina dura, las cápsulas de gelatina blanda están compuestas por una cubierta de gelatina a la que se han añadido plastificantes como el glicerol, polioles u otros materiales adecuados. Otros componentes

puede incluir colorantes, opacificantes, aromatizantes y conservantes (a menudo incorporados en la formulación de la cubierta de la cápsula para prevenir el crecimiento microbiano o fúngico).

La característica distintiva de este tipo de cápsula es su construcción monobloque. La alimentación y el sellado se realizan con una sola máquina.

Las cápsulas de gelatina blanda rellenas se comercializan en una amplia variedad de formas (p. ej., redondas, oblongas, tubulares). Pueden ser de un solo color o bicolor y pueden estar marcadas con identificaciones.

markings.

El tamaño de las cápsulas de gelatina blanda se expresa en minims, por ejemplo, una cápsula blanda ovalada de 30 puede contener 30 minims (o 1,848 cm³).

Diferencia entre las cápsulas de gelatina dura y las cápsulas de gelatina blanda

1. Las cápsulas de gelatina dura constan de dos partes separadas, a saber, un cuerpo y una tapa, mientras que las cápsulas de gelatina blanda son cápsulas de una sola pieza herméticamente selladas y no pueden separarse.

2. Las cápsulas de cubierta dura se fabrican en un proceso de dos etapas; las cubiertas se elaboran con un tipo de máquina y el llenado se realiza con otra máquina, mientras que la fabricación,

La llenado y el sellado de cápsulas de gelatina blanda se realizan con una sola máquina.

3. Las cápsulas de gelatina dura suelen contener polvos secos, tapones ligeramente comprimidos, gránulos o tabletas, mientras que las cápsulas de gelatina blanda contienen habitualmente líquidos y semisólidos.

4. Las cápsulas de gelatina dura tienen forma cilíndrica, mientras que las cápsulas de gelatina blanda están disponibles en formas redonda, ovalada y tubular.
5. La proporción de plastificante a gelatina es menor en una cápsula de gelatina dura (0,4 : 1,0) que en una cápsula de gelatina blanda (0,8 : 1,0).