Causas y soluciones de las fisuras en la fabricación de comprimidos

La fisuración de los comprimidos durante la compresión constituye un problema importante en la fabricación de tabletas. A continuación se presentan algunas causas y soluciones de la fisuración de los comprimidos. La fisuración es una situación en la que se observan pequeñas grietas en las superficies central superior e inferior de los comprimidos, tanto durante su procesamiento como durante su uso posterior. Difícilmente se detectan fisuras en los laterales de los comprimidos; por lo general, aparecen principalmente en las superficies superior e inferior.

Las fisuras en los comprimidos durante la compresión constituyen un problema importante en la fabricación de tabletas. A continuación se presentan algunas causas y soluciones de las fisuras en los comprimidos.

 

El agrietamiento es una situación en la que se detectan pequeñas fisuras en las superficies central superior e inferior de los comprimidos durante su procesamiento o durante su uso posterior. Difícilmente se observan fisuras en los laterales de los comprimidos; por lo general, se presentan principalmente en las superficies superior e inferior.

Las fisuras se producen principalmente debido a una expansión excesiva y rápida de los comprimidos, lo cual ocurre especialmente cuando se utilizan punzones cóncavos profundos durante las etapas de procesamiento del comprimido. Las fisuras pueden estar relacionadas con la formulación (granulación) o bien con el funcionamiento de la máquina empleada en el procesamiento de los fármacos.

 

Durante la granulación, se forman partículas de gran tamaño (gránulos) en el proceso de fabricación del comprimido. Esto puede deberse principalmente a errores en la formulación de los componentes del comprimido, lo que genera enlaces inconsistentes e indeseados dentro del mismo. Esto conduce a la formación de entidades multiparticulares de mayor tamaño en el fármaco.

El uso de granulados muy secos durante la formación del comprimido es otra causa del agrietamiento del mismo. Para evitar el agrietamiento debido a la débil unión entre los granulados particulados presentes en el comprimido, es necesario humedecer bien los granulados y emplear una cantidad adecuada de aglutinante durante la elaboración de los comprimidos. La expansión de los comprimidos (que constituye otra causa de agrietamiento relacionada con la formulación) puede evitarse mediante el uso de aglutinantes secos que permitan controlar dicha expansión. La granulación debe realizarse a temperatura ambiente, ya que llevarla a cabo a temperaturas muy bajas también provoca agrietamiento.

 

Las máquinas también provocan la rotura de los comprimidos. Por ejemplo, durante la expulsión del comprimido, este se expande debido a la presencia de aire en su interior; para evitarlo, debe emplearse una matriz cónica durante el proceso de expulsión. Asimismo, las cavidades profundas también originan roturas al retirar los fármacos; por ello, es necesario utilizar dispositivos especiales de extracción para prevenir la fractura de los medicamentos durante dicho procedimiento.

 

Por lo tanto, es importante que los medicamentos se preparen siguiendo las normas establecidas para la formulación farmacéutica. La cantidad y las proporciones utilizadas en la elaboración del fármaco no deben descuidarse, sino cumplirse estrictamente. Las máquinas empleadas en las industrias de procesamiento de medicamentos deben someterse a un mantenimiento continuo y revisarse periódicamente en busca de posibles fallos que pudieran obstaculizar o afectar negativamente el proceso de fabricación. Solo las personas debidamente capacitadas o con amplia experiencia deberían encargarse de la formulación de los medicamentos.

Es importante que los profesionales con amplia experiencia manejen el equipo para evitar pérdidas significativas en la empresa o institución debido a una preparación deficiente de los medicamentos. Los fármacos son esenciales para los pacientes; no permita que se dañen.