Sea un buen “guardián” del equipo de la planta farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad del producto.

Sin embargo, la producción farmacéutica estable requiere el buen funcionamiento del equipo. Por ello, resulta de gran importancia realizar un mantenimiento y una gestión científicos y profesionales de las fallas de los equipos farmacéuticos, así como efectuar un mantenimiento periódico de los mismos.

Sea un buen “guardián” del equipo de la planta farmacéutica para garantizar la calidad y la seguridad del producto.

 

El rápido desarrollo de la ciencia y la tecnología modernas no solo ha aportado una alta eficiencia a la producción farmacéutica, sino que también ha mejorado en gran medida la calidad de los medicamentos. Sin embargo, para garantizar una producción farmacéutica estable es indispensable contar con un buen funcionamiento del equipo. Por ello, resulta de suma importancia llevar a cabo un mantenimiento y una gestión científicos y profesionales de las fallas de los equipos farmacéuticos, así como realizar su mantenimiento periódico.

Las empresas farmacéuticas deben mejorar la conciencia sobre el mantenimiento y la gestión de los equipos.

Se entiende que algunos equipos instalados por los talleres farmacéuticos de numerosas empresas en años anteriores pueden aumentar los factores de inestabilidad cuando su vida útil resulta excesivamente prolongada, lo que entraña riesgos ocultos para la producción farmacéutica. Por ejemplo, en ciertas estaciones de escaneo de códigos de línea de los talleres de inyecciones, ocasionalmente se produce el fenómeno de la eliminación errónea; algunas máquinas, al no disponer del tiempo suficiente para realizar el escaneo, provocan dicha eliminación falsa, lo que afecta la eficiencia productiva. Por ello, resulta sumamente importante reparar oportunamente los equipos obsoletos para solucionar estos problemas.

“Pero, en realidad, muchas empresas farmacéuticas no cuentan con un plan de mantenimiento para sus equipos. Cuando estos se averían, simplemente buscan repararlos; carecen de una cultura de mantenimiento preventivo en el día a día.” Algunos empleados de empresas señalaron que es frecuente que muchas compañías del sector farmacéutico recurran al mantenimiento reactivo, es decir, a reparar los equipos una vez que presentan fallas. Además, dado que la mayoría de estas empresas son de tamaño pequeño o mediano, los elevados costos de mantenimiento también resultan sumamente onerosos para muchas de ellas.

En los últimos años, con la supervisión cada vez más estricta de la industria farmacéutica, el nivel de producción y gestión de las empresas farmacéuticas modernas se ha ido mejorando gradualmente, y se ha prestado mayor atención al mantenimiento y la gestión del equipo farmacéutico. Sin embargo, debido a la complejidad de la estructura de los equipos farmacéuticos y a la escasez de talentos profesionales en el sector de la maquinaria farmacéutica, muchas personas que dominan la tecnología farmacéutica no están familiarizadas con el mantenimiento y la operación de los equipos; por ello, las empresas farmacéuticas deben reclutar profesionales especializados en el mantenimiento y la gestión de equipos y llevar a cabo una formación eficaz del personal, a fin de garantizar la operación científica y fluida de los equipos de producción.

¿Cómo mejorar la calidad y el nivel de la gestión del mantenimiento de equipos?

La industria considera que las empresas farmacéuticas deben establecer un mecanismo de gestión del mantenimiento acorde con el desarrollo empresarial, mejorar la calidad y el nivel de la gestión del mantenimiento de los equipos, a fin de garantizar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos.

En primer lugar, se puede designar personal especializado para cumplir con el sistema de inspección y mantenimiento del equipo. Los aspectos a inspeccionar incluyen: el proceso de operación del equipo, la conformidad con los procedimientos estandarizados y el estado de funcionamiento del equipo. En caso de detectarse problemas en el equipo, es necesario informar oportunamente al responsable correspondiente, a fin de organizar el mantenimiento profesional y una gestión científica que garanticen el buen funcionamiento del equipo en etapas posteriores.

En segundo lugar, fortalecer la gestión del equipo antes de su puesta en servicio. Antes de la puesta en marcha del equipo, es necesario verificar el entorno en el que se instalará, así como los requisitos de suministro de agua y electricidad de la cimentación, y colaborar con el fabricante para llevar a cabo la instalación preliminar mediante procesos eficaces de recepción, montaje y puesta en servicio. Asimismo, tras un conocimiento detallado de las características estructurales y del principio de funcionamiento del equipo, resulta también de gran utilidad que el personal de la empresa cuente con una base sólida para la posterior gestión del mantenimiento del equipo.

En tercer lugar, el funcionamiento estable de los equipos es inseparable del mantenimiento científico y profesional. El personal encargado de la gestión del mantenimiento de los equipos en las empresas debe establecer un sistema de mantenimiento riguroso y basado en criterios científicos. Por ejemplo, algunas empresas farmacéuticas han implementado un sistema de mantenimiento de cuatro niveles para garantizar el buen funcionamiento de los equipos. En este sistema, el mantenimiento de primer nivel consiste principalmente en limpiar la superficie del equipo; el de segundo nivel se dedica a eliminar el óxido y el polvo acumulados en el interior; el de tercer nivel implica, de manera sistemática, reemplazar piezas mecánicas gravemente desgastadas, como componentes electrónicos; y el de cuarto nivel se centra en evaluar de forma integral la calidad y el rendimiento del equipo, así como en realizar una limpieza y reparación exhaustivas, revisar las piezas y abordar eficazmente las deficiencias detectadas en los tres niveles de mantenimiento anteriores.

Además, desde la perspectiva del sector, el personal de mantenimiento de equipos también debe fortalecer su conciencia en materia de gestión y control de riesgos, así como desarrollar la capacidad de detectar problemas de manera temprana y resolverlos con rapidez, a fin de proteger aún más la producción de medicamentos, reducir los costos de gestión de las empresas y mejorar los beneficios económicos y sociales de estas.