La industria de las API entra en una nueva etapa

La industria de las API entra en una nueva etapa

- Las oportunidades y los desafíos coexisten en las empresas de maquinaria farmacéutica.  -

La materia prima farmacéutica, también conocida como principio activo, se obtiene mediante síntesis química, extracción vegetal o biotecnología; sin embargo, los pacientes no pueden administrarla directamente, por lo que, en general, es necesario añadir excipientes y someterla a procesos de formulación para convertirla en un medicamento de uso directo. En la actualidad, China se ha convertido en uno de los principales mercados de principios activos a nivel mundial. Con la aceleración de la reforma de las políticas sanitarias en China en los últimos años, el número de nuevos registros de DMF en el país ha ido aumentando año tras año, y la escala de las exportaciones de principios activos también ha comenzado a crecer de manera acelerada.

Según los datos de la Oficina Nacional de Estadísticas, en 2019 la producción de principios activos farmacéuticos en China alcanzó 2,769 millones de toneladas, lo que representa un aumento interanual del 20,2%; en 2020, la producción de principios activos farmacéuticos en China se situó en 2,734 millones de toneladas, con un crecimiento interanual del 2,7%. Asimismo, el informe sobre la investigación en profundidad y la previsión de las perspectivas de inversión de la industria china de principios activos farmacéuticos para el período 2020-2024 indica que, en 2019, la escala del mercado de estos productos en China alcanzó los 257.929 millones de yuanes, con un crecimiento interanual del 6,4%.

El análisis del sector indica que, a medio y largo plazo, con la transferencia gradual de la capacidad de producción de principios activos hacia la región de Asia‑Pacífico y el crecimiento de la demanda de estos productos en el marco de la adquisición centralizada, el mercado chino de principios activos seguirá expandiéndose. Sin embargo, en un contexto caracterizado por la atomización y el desorden del sector nacional de principios activos, así como por la competencia basada en precios bajos entre las empresas, la grave pérdida de recursos, el exceso de capacidad y otros problemas, se prevé que la industria nacional atraviese un período de transformación y avance hacia una nueva etapa de desarrollo. En esta fase, se estima que el conjunto del sector exigirá mayores y más rigurosos estándares en cuanto al desarrollo normativo y a la capacidad de control de costos de las empresas productoras de principios activos.

En este contexto, la industria considera que, en el futuro, la protección ambiental y los procesos verdes en la producción de principios activos farmacéuticos constituirán la principal dirección de desarrollo del sector nacional. En consecuencia, se prevé que la industria de equipos farmacéuticos para la fabricación de principios activos también abrirá nuevas oportunidades de crecimiento. En particular, los equipos farmacéuticos de bajo costo, alta eficiencia, ahorro energético y respetuosos con el medio ambiente podrían marcar la nueva tendencia en la producción de principios activos.

Se entiende que, en efecto, muchas empresas nacionales de equipos para la producción de principios activos han comenzado a realizar esfuerzos continuos en el ámbito de la protección ambiental y el ahorro energético. Por ejemplo, los fabricantes de equipos de secado, mediante el fortalecimiento constante de la inversión en I+D, han desarrollado equipos de producción de principios activos respetuosos con el medio ambiente y eficientes en el uso de la energía. La empresa ha creado una filial especializada en protección ambiental y un centro experimental de ingeniería de apoyo, además de establecer los elementos clave del diseño de productos orientados al ahorro energético y la protección ambiental, con el fin de desarrollar y producir activamente equipos ecológicos. En la actualidad, ha ido logrando progresivamente importantes beneficios económicos y sociales.

Muchas otras empresas están integrando nuevas tecnologías en la I+D y en la producción de equipos para principios activos farmacéuticos. Por ejemplo, algunas han desarrollado una máquina de liofilización por nitrógeno líquido que utiliza el nitrógeno líquido como fuente de frío para refrigerar el sistema; un nuevo proceso de esterilización que permite transportar agua en estado gaseoso hasta la tubería de la máquina de liofilización mediante el sistema de vacío existente, destinado a la esterilización y desinfección con peróxido de hidrógeno; así como una solución de separación sólido‑líquido totalmente automática que reduce el consumo de energía, el consumo de agua, la demanda de mano de obra y los costos de tratamiento de aguas residuales, al tiempo que mejora la recuperación del producto, entre otros avances. Además, algunas empresas han constituido un equipo técnico experimentado especializado en equipos de intercambio térmico, con el objetivo de lograr el ahorro energético y la reducción del consumo, y se comprometen a ofrecer a sus clientes soluciones eficaces para la disminución de costos y la mejora de la eficiencia.

En general, estas nuevas tecnologías, equipos y soluciones de las empresas actuales del sector farmacéutico están proporcionando un sólido apoyo procesual a la producción de alta calidad en las empresas de principios activos. A medida que la industria de los principios activos entra en un ciclo económico, se prevé que también crezca el mercado de equipos para esta industria. Sin embargo, cabe señalar que las oportunidades suelen coexistir con desafíos; por ello, al aprovechar estas oportunidades, las empresas de equipos para principios activos deben adaptarse constantemente a las nuevas demandas y exigencias del mercado, innovar en equipos y tecnologías, y optimizar la estructura de sus equipos, a fin de contribuir al desarrollo de mayor calidad de la industria de los principios activos y ofrecer a los usuarios servicios más numerosos y de mejor calidad.